Acest produs a fost fabricat și dezvoltat în conformitate cu următoarele legi, directive și reglementări de proiectare:
◆Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale(Marcaj CE).
◆EN ISO 13485:2016 Dispozitiv medical — Sisteme de management al calității — Cerințe pentru reglementări
scopuri..
◆EN ISO 14971:2012Dispozitive medicale - Aplicarea managementului riscului la dispozitivele medicale (ISO 14971:2007, Versiunea corectată 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Dispozitive medicale——Simboluri care trebuie utilizate cu etichetele dispozitivelor medicale, etichetarea și informațiile care trebuie furnizate Partea 1: Cerințe generale
◆Comisia Electrotehnică Internațională (IEC), sunt luate în considerare în special următoarele standarde.
Referință standard | Titluri |
EN 60601-2-54:2009 | Echipamente electrice medicale - Partea 2-54: Cerințe speciale pentru siguranța de bază și performanța esențială a echipamentelor cu raze X pentru radiografie și radioscopie |
IEC60526 | Conexiuni pentru cabluri de înaltă tensiune și priză pentru echipamente medicale cu raze X |
IEC 60522:1999 | Determinarea filtrării permanente a ansamblurilor de tuburi cu raze X |
IEC 60613-2010 | Caracteristicile electrice, termice și de încărcare ale tuburilor cu raze X cu anod rotativ pentru diagnosticul medical |
IEC60601-1:2006 | Echipamente electrice medicale - Partea 1: Cerințe generale pentru siguranță de bază și performanță esențială |
IEC 60601-1-3:2008 | Echipamente electrice medicale - Partea 1-3: Cerințe generale pentru siguranță de bază și performanță esențială - Standard colateral: Protecția împotriva radiațiilor în echipamentele de diagnosticare cu raze X |
IEC60601-2-28:2010 | Echipamente electrice medicale - Partea 2-28: Cerințe speciale pentru siguranța de bază și performanța esențială a ansamblurilor de tuburi cu raze X pentru diagnosticul medical |
IEC 60336-2005 | Echipamente electrice medicale-Ansambluri de tuburi cu raze X pentru diagnostic medical-Caracteristicile spoturilor focale |
●Desemnarea este compusă după cum urmează:
MWHX7010 | Tub | A | Priză de înaltă tensiune cu direcție de 90 de grade |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Priză de înaltă tensiune cu direcție de 270 de grade |
Proprietate | Caietul de sarcini | Standard | |
Puterile nominale de intrare ale anodului | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
Capacitatea anodului de stocare a căldurii | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Capacitatea maximă de răcire a anodului | 475W | ||
Capacitate de stocare a căldurii | 900 kJ | ||
Max. disipare continuă a căldurii fără aer circular | 180W | ||
Material anodMaterial de acoperire superioară a anodului | Reniu-Tungsten-TZM(RTM) Reniu-Tungsten-(RT) | ||
Unghiul țintă (Ref: axa de referință) | 16 ° | IEC 60788 | |
Filtrare inerentă a ansamblului tubului cu raze X | 1,5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Valoarea (valorile) nominală a punctului focal | F1 (focalizare mică) | F2 (focalizare mare) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Tensiunea nominală a tubului cu raze XRadiografic Fluoroscopic | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
Date despre încălzirea catodului Max. actual Tensiune maxima | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1A ≈5,8~7,8 V | 5.1 A ≈7,7~10,4 V | ||
Radiație de scurgere la 150 kV / 3mA la 1m distanță | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Câmp de radiație maxim | 573×573mm la SID 1m | ||
Greutatea ansamblului tubului cu raze X | Aproximativ. 18 kg |
Limite | Limite de operare | Limite de transport și depozitare |
Temperatura mediului ambiant | De la 10℃la 40℃ | De la - 20℃to 70℃ |
Umiditatea relativă | ≤75% | ≤93% |
Presiunea barometrică | De la 70 kPa la 106 kPa | De la 70 kPa la 106 kPa |
Stator monofazat
Punct de testare | C-M | C-A |
Rezistenta la infasurare | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Tensiunea de funcționare maximă admisă (demaraj) | 230V±10% | |
Tensiune de funcționare recomandată (pornire) | 160V±10% | |
Tensiune de frânare | 70VDC | |
Tensiune de funcționare în expunere | 80Vrms | |
Tensiunea de funcționare în fluoroscopie | 20V-40Vrms | |
Timp de pornire (în funcție de sistemul de pornire) | 1,2s |
Avertisment pentru interfața cu X-ray Generator
1.Ruperea carcasei
Nu introduceți niciodată putere peste nominală la ansamblul tubului cu raze X
Dacă puterea de intrare depășește specificațiile tubului, poate cauza supraîncălzirea anodului, spargerea sticlei tubului și, în cele din urmă, poate cauza probleme grave din cauza supratensiunii cauzate de vaporizarea uleiului din ansamblul carcasei. Într-o situație critică în care carcasa se rupe din cauza supraîncărcării, este posibil ca întrerupătorul termic de siguranță să nu poată proteja tubul cu raze X, chiar dacă acesta funcționează.
*Piesele de etanșare ale carcasei se sparg.
*Răniri umane, inclusiv arsuri din cauza scăpării uleiului fierbinte.
*Accident de incendiu din cauza țintei anodului în flăcări.
Generatorul de raze X ar trebui să aibă o funcție de protecție care gestionează puterea de intrare în conformitate cu specificațiile tubului.
2.Socul electric
Pentru a evita riscul de electrocutare, acest echipament trebuie conectat numai la o sursă cu împământare de protecție.
3.Nu este permisă nicio modificare a acestui echipament!!
Atenție la interfața cu generatorul de raze X
1.Supra rating
Prea multă energie într-o singură fotografie poate cauza defecțiunea ansamblului tubului cu raze X. Este important să revizuiți cu atenție fișa cu date tehnice și să urmați instrucțiunile specificate pentru a evita deteriorarea.
2.Filtrare permanentă
Reglementările legale specifică cantitatea totală de filtrare necesară și distanța minimă dintre punctul de focalizare cu raze X și corpul uman.
Tar trebui respectate regulamentul.
3.Întrerupător termic de siguranță
Ansamblul tubului cu raze X are un comutator termic de siguranță pentru a interzice puterea de intrare suplimentară atunci când carcasa tubului ajunge la temperatura(80℃)de întrerupător-deschis.
Comutatorul nu este recomandat pentru conectarea bobinei statorului în circuit în serie.
Chiar dacă comutatorul funcționează, nu opriți niciodată sistemul. Unitatea de răcire trebuie activată dacă este utilizată împreună cu sistemul.
4.Defecțiune neașteptată
Ansamblurile de tuburi cu raze X pot funcționa defectuos sau defecta în mod neașteptat, creând riscul unor probleme grave. Este important să existe un plan de urgență pentru a preveni și rezolva orice probleme care pot apărea din acest risc.
5.Noua aplicatie
Dacă intenționați să utilizați acest produs într-o aplicație nouă care nu este specificată în acest document sau dacă intenționați să utilizați un alt tip de generator de raze X, vă rugăm să ne contactați pentru a confirma compatibilitatea și disponibilitatea.
1 .Radiații cu raze Xprotecţie
Acest produs îndeplinește cerințele IEC 60601-1-3.
Acest ansamblu de tub de raze X emite radiații de raze X în timpul funcționării. Prin urmare, numai personalul calificat și instruit corespunzător este permis să opereze ansamblul tubului de raze X.
Efectele fiziologice relevante pot provoca daune pacientului, fabricarea sistemului ar trebui să aibă o protecție adecvată pentru a evita radiațiile de ionizare.
2.Dielectric 0il
Ansamblul tubului cu raze X are conținut dielectric 0il pentru stabilitate de înaltă tensiune. Deoarece este otrăvitor pentru sănătatea umană,dacă este expus în zona nereglementată,ar trebui eliminate conform reglementărilor locale.
3 .Operation Atmosphere
Ansamblul tubului cu raze X nu este permis să fie utilizat în atmosfera de gaz inflamabil sau corosiv ·
4.Reglați curentul tubului
În funcție de condițiile de funcționare,caracteristicile filamentului pot fi modificate.
Această modificare ar putea duce la expunerea la o rată excesivă la ansamblul tubului cu raze X.
Pentru a preveni deteriorarea ansamblului tubului cu raze X,reglați regulat curentul tubului.
Pe lângă faptul că tubul cu raze X are arc Problemă în alutilizare îndelungată,este necesară reglarea curentului tubului.
5.Temperatura carcasei tubului cu raze X
Nu atingeți suprafața carcasei tubului cu raze X imediat după funcționare din cauza temperaturii ridicate.
Stați tubul cu raze X pentru a fi răcit.
6.Limite de operare
Înainte de utilizare,vă rugăm să confirmați că starea de mediu este în limitele de funcționare.
7.Orice defecţiune
Vă rugăm să contactați imediat SAILRAY,dacă se observă vreo defecţiune a ansamblului tubului cu raze X.
8.Aruncare
Ansamblul tubului cu raze X, precum și tubul conțin materiale precum ulei și metale grele pentru care trebuie să se asigure o eliminare adecvată și ecologică în conformitate cu reglementările legale naționale în vigoare. Este interzisă eliminarea ca deșeuri menajere sau industriale. Producătorul posedă cunoștințele tehnice necesare și va prelua ansamblul tubului cu raze X înapoi pentru eliminare.
Vă rugăm să contactați serviciul pentru clienți în acest scop.
Dacă(A) punct focal mic
Dacă (A) punct focal mare
Condiții: Tensiune tub trifazată
Frecvența puterii statorului 50Hz/60Hz
IEC60613
Caracteristicile termice ale carcasei
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Ansamblul filtrului și secțiunea transversală a portului
Cablajul conectorului rotorului
Cantitate minima de comanda: 1buc
Pret: Negociere
Detalii de ambalare: 100 buc per cutie sau personalizate în funcție de cantitate
Timp de livrare: 1 ~ 2 săptămâni în funcție de cantitate
Condiții de plată: 100% T/T în avans sau WESTERN UNION
Capacitate de aprovizionare: 1000 buc/lună