Acest produs a fost fabricat și dezvoltat în acord cu următoarele legi, directive și reglementări de proiectare:
◆ Directiva Consiliului 93/42/CEE din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale(Marcajul CE).
◆ EN ISO 13485: 2016 Dispozitiv medical - Sisteme de gestionare a calității - cerințe pentru reglementare
scopuri..
◆ EN ISO 14971: 2012 MEDICALE DISPOZITIVE-Aplicarea gestionării riscurilor pe dispozitive medicale (ISO 14971: 2007, versiunea corectată 2007-10-01)
◆ EN ISO15223-1 : DISPOZITIVE 2012MENTICE--SISMBOLE UTILIZATE CU Etichete de dispozitive medicale, etichetare și informații care trebuie furnizate Partea 1: Cerințe generale
◆Comisia electrotehnică internațională (IEC), sunt luate în considerare în special următoarele standarde.
Referință standard | Titluri |
EN 60601-2-54: 2009 | Echipament electric medical-Partea 2-54: Cerințe particulare pentru siguranța de bază și performanța esențială a echipamentelor cu raze X pentru radiografie și radioscopie |
IEC60526 | Conexiuni de cablu de înaltă tensiune și priză pentru echipamente de raze X medicale |
IEC 60522: 1999 | Determinarea filtrării permanente a ansamblurilor de tuburi cu raze X |
IEC 60613-2010 | Caracteristicile electrice, termice și de încărcare ale tuburilor de raze X anodice rotative pentru diagnosticare medicală |
IEC60601-1: 2006 | Echipament electric medical - Partea 1: Cerințe generale pentru siguranța de bază și performanța esențială |
IEC 60601-1-3: 2008 | Echipamente electrice medicale - Partea 1-3: Cerințe generale pentru siguranță de bază și performanță esențială - Standardul garanției: Protecția radiațiilor în echipamentele cu raze X de diagnosticare |
IEC60601-2-28: 2010 | Echipament electric medical-Partea 2-28: Cerințe particulare pentru siguranța de bază și performanța esențială a ansamblurilor de tuburi cu raze X pentru diagnosticare medicală |
IEC 60336-2005 | Echipamente electrice medicale-ECHIPAMENT-RAY Ansambluri pentru diagnosticul medical-caracteristică a punctelor focale |
● Desemnarea este compusă după cum urmează:
MWHX7010 | Tub | A | Priză de înaltă tensiune cu direcție de 90 de grade |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Priză de înaltă tensiune cu direcție de 270 de grade |
Proprietate | Specificații | Standard | |
Puterea nominală de intrare a anodului | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21kW (50/60Hz) | 42,5kW (50/60Hz) | ||
Capacitate de stocare a căldurii anodului | 100 kJ (140khu) | IEC 60613 | |
Capacitate maximă de răcire a anodului | 475W | ||
Capacitate de depozitare a căldurii | 900kj | ||
Max. disiparea continuă a căldurii fără circular | 180W | ||
Material anodMaterial de acoperire cu anod | Rhenium-Tungsten-TZM (RTM) Rhenium-Tungsten- (RT) | ||
Unghiul țintă (REF: axa de referință) | 16 ° | IEC 60788 | |
Ansamblul tubului cu raze X Filtrare inerentă | 1,5 mm AL / 75KV | IEC 60601-1-3 | |
Valoarea nominală a locului focale | F1 (focalizare mică) | F2 (focalizare mare) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Tub de raze X Tensiune nominalăRadiografic Fluoroscopic | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
Date despre încălzirea catodului Max. actual Tensiune maximă | ≈ /ac, <20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1a ≈5.8~7.8V | 5.1 a ≈7.7~10.4 v | ||
Radiații de scurgere la 150 kV / 3mA la 1m distanță | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Câmp de radiații maxime | 573 × 573mm la SID 1M | ||
Greutatea ansamblului tubului cu raze X | Aproximativ. 18 kg |
Limite | Limite de funcționare | Limite de transport și depozitare |
Temperatura ambiantă | Din 10℃la 40℃ | Din- 20℃to 70℃ |
Umiditate relativă | ≤75% | ≤93% |
Presiune barometrică | De la 70kpa la 106kpa | De la 70kpa la 106kpa |
Stator cu 1 fază
Punct de testare | C-M | C-A |
Rezistență la înfășurare | ≈18.0 ... 22,0Ω | ≈45.0 ... 55,0Ω |
Tensiune de funcționare max.Permisble (run-up) | 230V ± 10% | |
Recomandați tensiunea de funcționare (run-up) | 160V ± 10% | |
Tensiune de frânare | 70VDC | |
Tensiune de rulare în expunere | 80Vrms | |
Tensiune de rulare în fluoroscopie | 20V-40Vrms | |
Timp de rulare (în funcție de sistemul de pornire) | 1.2s |
Avertizare pentru a interfața cu generatorul de raze X
1. Ruptura de calea
Nu introduceți niciodată puterea nominală la ansamblul tubului cu raze X
Dacă puterea de intrare depășește specificațiile tubului, aceasta poate determina supraîncălzirea anodului, sticla tubului să se spulbească și, în final, poate provoca probleme grave din cauza supratensiunii cauzate de vaporizarea uleiului în ansamblul carcasei. Într-o situație critică în care carcasa se rup din cauza supraîncărcării, comutatorul termic de siguranță poate să nu poată proteja tubul cu raze X, chiar dacă funcționează.
*Părțile de etanșare a locuințelor se rup.
*Leziuni umane, inclusiv arsuri din cauza scăpării uleiului fierbinte.
*Accident de incendiu din cauza țintei anodice în flăcări.
Generatorul de raze X ar trebui să aibă o funcție de protecție care gestionează puterea de intrare să fie în specificația tubului.
2. Șoc ales
Pentru a evita riscul de șoc electric, acest echipament trebuie să fie conectat doar la o sursă cu pământ de protecție.
3.Nu modificarea acestui echipament este permisă !!
Atenție să interfațăm cu generatorul de raze X
1. rating
Prea multă energie într-o singură lovitură poate provoca o defecțiune a asamblării tubului cu raze X. Este important să revizuiți cu atenție fișa tehnică de date și să urmați instrucțiunile specificate pentru a evita deteriorarea.
2.Filtrare permanentă
Reglementările legale specifică cantitatea totală de filtrare necesară și distanța minimă între punctul de focalizare cu raze X și corpul uman.
THei, ar trebui să fie respectat regulamentului.
3.Comutator termic de siguranță
Ansamblul tubului cu raze X are un comutator termic de siguranță pentru a interzice puterea de intrare suplimentară atunci când carcasa tubului ajunge la temperatură(80℃)de comutator deschis.
Comutatorul nu este recomandat conectarea bobinei statorului în circuitul seriei.
Chiar dacă comutatorul funcționează, nu opriți niciodată alimentarea sistemului. Unitatea de răcire trebuie activată dacă este utilizată cu sistemul.
4. necorespunzătoare defecțiuni
Ansamblurile de tuburi cu raze X pot defect sau eșuează pe neașteptate, creând riscul de probleme grave. Este important să aveți un plan de urgență pentru a preveni și rezolva orice probleme care pot apărea din acest risc.
5. Aplicație nouă
Dacă intenționați să utilizați acest produs într-o nouă aplicație care nu este specificată în acest document sau dacă intenționați să utilizați un alt tip de generator de raze X, vă rugăm să ne contactați pentru a confirma compatibilitatea și disponibilitatea.
1. Radiații cu razeprotecţie
Acest produs îndeplinește cerințele IEC 60601-1-3.
Acest ansamblu de tuburi cu raze X emite radiații cu raze X în funcționare. Prin urmare, personalul calificat și instruit corespunzător este permis să funcționeze ansamblul tubului cu raze X.
Efectele fiziologice relevante pot provoca daune pacientului, fabricarea sistemului ar trebui să ia o protecție adecvată pentru a evita radiațiile ionizării.
2.Dielectric 0il
Ansamblul tubului cu raze X are 0il dielectric conținut pentru stabilitate de înaltă tensiune. Deoarece este otrăvitoare pentru sănătatea umană,Dacă este expusă zonei nerestricționate,Ar trebui să fie eliminat ca urmând regulamentul local.
3. Atmosferă de operare
Ansamblul tubului cu raze X nu este permis să fie utilizat în atmosfera gazelor inflamabile sau corozive ·
4.Reglați curentul tubului
În funcție de condițiile de operare,Caracteristicile filamentului ar putea fi schimbate.
Această modificare s-ar putea să se ridice la expunerea peste rată la ansamblul tubului cu raze X.
Pentru a preveni deteriorarea ansamblului tubului cu raze X,Reglați în mod regulat curentul tubului.
În afară de momentul în care tubul cu raze X are o problemă de arcuire într-unlUtilizarea timpului ONG,Reglarea curentului tubului este necesară.
5Temperatura carcasei.
Nu atingeți suprafața carcasei tubului cu raze X imediat după operație din cauza temperaturii ridicate.
Rămâneți tubul cu raze X pentru a fi răcit.
6.LIMITĂȚI DEPREZENTARE
Înainte de utilizare,Vă rugăm să confirmați că starea de mediu este în cadrul IIMIT -urilor de funcționare.
7.Am defecțiune
P1EASE CONTACT LA SAILRAY IMEDIAT,Dacă se observă o defecțiune a ansamblului tubului cu raze X.
8.Disposal
Ansamblul tubului cu raze X, precum și tubul conțin materiale precum ulei și metale grele pentru care trebuie să fie asigurat ecologic și eliminarea corespunzătoare, în conformitate cu reglementările legale naționale valabile.
Vă rugăm să contactați serviciul clienți în acest scop.
Dacă (a) mic punct focar
Dacă (a) mare punct focal
Condiții: tensiunea tubului trifazic
Frecvența puterii statorului 50hz/60hz
IEC60613
Caracteristici termice pentru locuințe
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Asamblarea filtrarilor și secțiunea transversală a portului
Cablarea conectorului rotorului
Cantitate minimă de comandă: 1PC
Preț: Negociere
Detalii de ambalare: 100 pc pe carton sau personalizat în funcție de cantitate
Timp de livrare: 1 ~ 2 săptămâni în funcție de cantitate
Condiții de plată: 100% T/T în avans sau Western Union
Abilitatea de aprovizionare: 1000 pc/ lună